L’Albrioza est approuvé au Canada pour le traitement de la SLA

La société américaine Amylyx Pharmaceuticals a annoncé qu'AlbriozaMC (phénylbutyrate de sodium et ursodoxicoltaurine) a été approuvé par Santé Canada pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) chez les adultes1. La SLA est une maladie neurodégénérative mortelle associée à la dégénérescence des motoneurones dans le cortex moteur et de la moelle épinière, entraînant une faiblesse musculaire et une atrophie2. Le Canada est le premier pays au monde à délivrer une approbation de commercialisation pour Albrioza. Le produit a reçu une autorisation de mise en marché assortie de conditions par Santé Canada, en attendant les résultats d'essais visant à vérifier les avantages cliniques du médicament3. Le mécanisme d'action d'Albrioza est inconnu, mais la combinaison de médicaments peut réduire la mort des cellules neuronales3. Dans l'essai randomisé et contrôlé par placebo CENTAUR, Albrioza a significativement ralenti le déclin fonctionnel des patients sur une période de 24 semaines4. Dans un essai clinique ouvert, qui était une extension de l'essai CENTAUR, le traitement par Albrioza a entraîné une survie médiane de 6,5 mois plus longue par rapport au placébo2. Posologie et administration Albrioza est un médicament oral combiné à dose fixe en poudre contenant 3g de phénylbutyrate de sodium et 1g de l'ursodoxicoltaurine par sachet. La posologie recommandée pour les trois premières semaines est d'un sachet par jour. Par la suite, la posologie doit être augmentée à un sachet deux fois par jour. Le produit doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un degré quelconque d'insuffisance hépatique ou rénale, car il n'a pas été étudié dans ces situations3. Pour prendre le médicament, le contenu d'un sachet est vidé dans une tasse (250 ml) d'eau à température ambiante et il faut ensuite l’agiter vigoureusement. La suspension est administrée par voie orale ou via une sonde d'alimentation dans l'heure qui suit sa préparation. Albrioza doit être administré avant un repas. Ceci est particulièrement important pour les patients de faible poids corporel (< 70 kg)3. Effets indésirables Les troubles gastro-intestinaux (par exemple, diarrhée, nausées, constipation, diminution de l'appétit, douleurs abdominales, flatulences) sont les effets indésirables les plus courants d'Albrioza. Ils sont plus fréquents au cours des trois premières semaines de traitement3. De la fatigue, des étourdissements, une odeur anormale de la peau et un goût anormal dans la bouche peuvent également survenir. L'arrière-goût amer peut être atténué en utilisant des pastilles buccales ou un spray buccal à saveur de menthe immédiatement avant ou après la prise du médicament. Alternativement, les patients peuvent essayer de manger une collation, un repas ou du miel, ou de boire du lait après avoir pris le médicament. Les patients doivent être avisés d'éviter de boire du jus de fruit en même temps que la prise du médicament, car le jus de fruit peut amplifier le goût amer3. Les événements cardiaques (par exemple, la fibrillation auriculaire, le bloc auriculo-ventriculaire, les palpitations, la tachycardie) et les anomalies de l'électrocardiogramme sont des effets indésirables potentiels plus graves. Deux sachets contiennent environ 930 mg de sodium, de sorte que la combinaison de médicaments doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance rénale ou d'autres affections associées à une rétention de sodium avec œdème3. Albrioza a le potentiel de provoquer une neurotoxicité. Le principal métabolite du phénylbutyrate de sodium (phénylacétate) a été associé à une neurotoxicité à des concentrations 10 fois plus élevées que les concentrations maximales prévues chez les patients traités avec AlbriozaMD.3 Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec Albrioza, dont les interactions potentielles avec d'autres traitements de la SLA (riluzole, édaravone)3. Cependant, le produit a été utilisé comme thérapie autonome ou ajouté à des traitements existants (riluzole et/ou édaravone)1,3. Les antiépileptiques inducteurs enzymatiques (par exemple, la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, la primidone) peuvent augmenter la clairance du phénylbutyrate et réduire son efficacité3. Références 1. Amylyx Pharmaceuticals Inc. Amylyx Pharmaceuticals announces Albrioza is now available in Canada for the treatment of ALS. 29 juillet, 2022. https://www.amylyx.ca/media/amylyx-pharmaceuticals-announces-albriozatm-is-now-available-in-canada-for-the-treatment-of-als (Consulté le 4 août 2022). 2. Paganoni S, Hendrix S, Dickson SP, et coll. Long-term survival of participants in the CENTAUR trial of sodium phenylbutyrate-taurursodiol in amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve 2021;63(1):31-39. 3. Amylyx Pharmaceuticals Inc. Albrioza (sodium phenylbutyrate and ursodoxicoltaurine powder for suspension) product monograph. Cambridge, MA; 1er juin, 2022. https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00066255.PDF (Consulté le 4 août 2022). 4. Paganoni S, Macklin EA, Hendrix S, et coll. Trial of sodium phenylbutyrate-taurursodiol for amyotrophic lateral sclerosis. N Engl J Med 2020;383(10):919-30.

L’Albrioza est approuvé au Canada pour le traitement de la SLA

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