Alzheimer précoce: ce que vous devez savoir avant de prescrire du lécanémab

Les bénéfices du lécanémab dans le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce sont modestes et ses effets indésirables potentiels graves, selon un article publié dans le Journal de l'Association médicale canadienne (JAMC).Cet article, intitulé «Utilisation du lécanémab dans le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce au Canada», présente un aperçu de ce médicament, récemment approuvé par Santé Canada pour le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. Il recommande aux professionnels de la santé de discuter des risques et des bénéfices avec les patients et leurs aidants naturels et de prendre une décision partagée.«Les bénéfices cliniques sont au mieux modestes, et leurs effets sur la qualité de vie, l'autonomie et le fardeau des aidants naturels demeurent incertains», écrivent la Dre Sharon Straus, gériatre à Unity Health Toronto et professeure à l'Université de Toronto, et ses coauteurs. «L'interprétation des bénéfices du lécanémab pourrait être influencée par la disponibilité limitée des traitements et par le fardeau personnel et sociétal que représente la maladie d'Alzheimer.»Sur le même sujet: Alzheimer: une thérapie combinée testée à Waterloo pourrait réduire les effets indésirablesLe lécanémab est un traitement qui utilise un anticorps de synthèse pour cibler et éliminer la protéine bêta-amyloïde, qui peut s'accumuler dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer. En contribuant à l’élimination de cette protéine, le médicament pourrait ralentir la progression de la maladie.Cette approche repose sur l’hypothèse amyloïde, selon laquelle l’accumulation de plaques amyloïdes joue un rôle important dans la maladie d’Alzheimer. Toutefois, cette théorie demeure controversée.Le lécanémab est uniquement utilisé chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce, plus précisément celles présentant des troubles cognitifs légers ou une démence légère due à la maladie d’Alzheimer. Son utilisation a été approuvée au Canada en janvier 2026. Cependant, l’Agence des médicaments du Canada (AMC) et l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) du Québec ont recommandé qu’il ne soit pas remboursé par l’État. Son coût se situe entre 35 000$ et 40 000$ par année et par patient, et la plupart des provinces et territoires hésitent encore à le prendre en charge. Toutefois, l'Agence des médicaments recommande désormais de rembourser un médicament pour l'Alzheimer.Résultats de l’essaiL’approbation du lécanémab repose principalement sur les résultats d’un essai clinique de phase 3 appelé Clarity AD. Cet essai a inclus 1795 personnes atteintes de troubles cognitifs légers ou de démence légère due à la maladie d’Alzheimer. Tous les participants présentaient des signes d'amyloïde cérébrale, confirmés par une analyse du liquide céphalo-rachidien ou une tomographie par émission de positons (TEP).Les participants ont reçu soit du lécanémab par voie intraveineuse toutes les deux semaines, soit un placebo pendant 18 mois. Les chercheurs ont mesuré l'effet du médicament à l'aide de l'échelle CDR-SB (Clinical Dementia Rating–Sum of Boxes). Cette échelle évalue à la fois les troubles de la mémoire et de la pensée, ainsi que le fonctionnement quotidien du patient.Le lécanémab a ralenti la progression de la démence, mesurée par l'échelle CDR-SB, de façon plus marquée que le placebo. La différence était de 0,45 point sur l'échelle CDR-SB, ce qui correspond à une réduction relative du déclin de 27%. Cependant, ce résultat est inférieur au seuil généralement considéré comme significatif pour les patients sur cette échelle, qui est d'environ un point. Cela suggère que le bénéfice observé est peut-être trop faible pour avoir un impact notable sur la vie quotidienne.Préoccupations liées à la sécuritéPour être éligibles au traitement, les patients doivent répondre à des critères médicaux précis, notamment une évaluation clinique, des analyses de laboratoire et une imagerie cérébrale, précise l'article.Le principal problème de sécurité associé au lécanémab concerne les anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA), qui peuvent survenir lorsque le traitement contribue à déplacer la protéine amyloïde hors des vaisseaux sanguins du cerveau. Ces anomalies sont généralement détectées par IRM. L'ARIA peut se manifester par un œdème ou un épanchement intra-cérébral (ARIA-E) ou par de minuscules hémorragies cérébrales (ARIA-H).Dans l'essai Clarity AD, les ARIA sont survenues chez 21,5% des patients traités par lécanémab, contre 9,5% dans le groupe placebo. La plupart des cas étaient asymptomatiques. Parmi les patients sous lécanémab ayant développé des ARIA, environ 85% étaient asymptomatiques et ont été identifiés grâce à un suivi IRM régulier. Les symptômes, tels que maux de tête, confusion, troubles de la vision, vertiges ou crises d'épilepsie, ont touché environ 3% des patients.À découvrir aussi: Santé Canada autorise un deuxième anticorps anti-amyloïde contre l’Alzheimer précoceDes événements indésirables graves liés aux ARIA, notamment des hémorragies cérébrales, sont survenus chez environ 0,7% des patients traités par lécanémab. Les complications hémorragiques étaient plus fréquentes chez les patients prenant également des anticoagulants.En raison de ce risque, le lécanémab peut complexifier les décisions thérapeutiques chez les patients nécessitant des anticoagulants ou des médicaments thrombolytiques.Les auteurs recommandent une prise de décision partagée et proposent un outil pour faciliter le dialogue entre les cliniciens, les patients et leurs aidants.«Compte tenu du bénéfice clinique incertain, des risques d'effets indésirables et des implications financières et en termes de ressources, la décision d'initier un traitement par lécanémab doit être individualisée», écrivent les auteurs.«Certains patients, pour qui un léger ralentissement de la progression de la maladie est primordial, peuvent choisir de poursuivre le traitement et d'en accepter les risques, les exigences de surveillance et les frais à leur charge. Dans certains cas, différer le traitement en attendant de nouvelles données peut constituer une approche raisonnable», concluent les auteurs.Référence: Weiss SM, Watt JA, Ewa V, Straus SE. Lecanemab use for early Alzheimer disease in Canada. CMAJ. 2026 Jun;198(25):E973-E976. doi: 10.1503/cmaj.260193.

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