Un premier vaccin antigrippal à ARNm approuvé aux États-Unis

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un nouveau type de vaccin contre la grippe destiné aux adultes de 50 ans ou plus, le premier à utiliser la même technologie à ARN messager (ARNm) qui a joué un rôle clé dans la lutte contre la pandémie de COVID-19, a annoncé son fabricant, Moderna.Le vaccin, baptisé mFlusiva, est destiné aux adultes de 50 ans ou plus. D’autres vaccins contre la grippe ont déjà commencé à arriver dans les pharmacies en prévision de la campagne de vaccination de l’automne. Moderna a indiqué mercredi soir qu’elle s’attendait à ce que des doses de son nouveau vaccin soient bientôt offertes chez certains détaillants.Plusieurs vaccins contre la grippe sont déjà disponibles aux États-Unis, dont trois spécifiquement recommandés aux personnes de 65 ans ou plus. Malgré cela, des dizaines de milliers d’Américains meurent chaque année de la grippe, et les personnes âgées figurent parmi les plus vulnérables.Les vaccins antigrippaux doivent être mis à jour chaque année afin de correspondre le mieux possible aux souches virales en circulation. Ceux fabriqués grâce à la technologie à ARNm, récompensée par un prix Nobel, peuvent être produits plus rapidement que d’autres types de vaccins.Selon des experts, cette option supplémentaire pourrait être utile si le virus de la grippe, qui mute constamment, évoluait de façon à nécessiter la production rapide de nouvelles doses.Deux types d’approbation selon l’âgeModerna a indiqué que la FDA avait accordé une approbation complète de mFlusiva chez les personnes de 50 à 64 ans. Cette décision repose sur une étude menée auprès de 40 000 personnes, dans laquelle le nombre de cas de grippe était inférieur de 27% chez les participants ayant reçu le nouveau vaccin comparativement à ceux qui avaient reçu un autre vaccin antigrippal couramment utilisé.Pour les personnes de 65 ans ou plus, le fabricant établi à Cambridge, au Massachusetts, a précisé que la FDA avait accordé ce qu’on appelle une approbation accélérée.Cette décision repose sur une étude de plus petite taille montrant que mFlusiva induisait une forte réponse immunitaire comparativement à un vaccin à forte dose déjà utilisé chez les personnes âgées. Moderna devra mener une étude supplémentaire.Lire aussi: Infections à pneumocoque chez l’enfant: le double bénéfice du vaccin contre le VRSUne efficacité démontrée, des réactions plus fréquentesLes données de l’entreprise n’ont fait ressortir aucun problème majeur d’innocuité. Le vaccin a toutefois provoqué certaines réactions temporaires, notamment de la douleur au point d’injection, de la fièvre, des maux de tête, de la fatigue et des courbatures, un peu plus fréquemment qu’avec les vaccins antigrippaux actuellement utilisés.La décision de la FDA intervient après un conflit public très inhabituel autour de mFlusiva plus tôt cette année.Un haut responsable de la FDA, qui a depuis quitté ses fonctions, avait bloqué la demande de Moderna, dans un contexte de resserrement de l’examen des vaccins par l’agence sous la direction du secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy fils.Quelques jours plus tard, la FDA avait changé de position après que Moderna eut publiquement contesté la décision.En juin, un comité de conseillers indépendants de la FDA avait ensuite recommandé à l’unanimité l’approbation du vaccin.

Un premier vaccin antigrippal à ARNm approuvé aux États-Unis

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