Rappel de lots de cinq médicaments sur ordonnance en raison de problèmes de qualité

Les compagnies pharmaceutiques Cobalt, Riva, Mylan et Sanis Health rappellent volontairement divers lots de cinq médicaments sur ordonnance (amlodipine, ciprofloxacine, lamotrigine, norfloxacine et telmisartan) vendus au Canada, annonce Santé Canada dans un communiqué.« Il s'agit d'une mesure de précaution prise en raison de problèmes de qualité à l'usine où sont fabriqués les ingrédients actifs utilisés dans les produits », indique Santé Canada.La Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé a fait part à Santé Canada des résultats de sa récente inspection de l'installation de Smruthi Organics Limited, en Inde, d'où proviennent les ingrédients pharmaceutiques actifs utilisés dans la fabrication de ces produits.Les conclusions de l'inspection ont soulevé certaines inquiétudes quant à la qualité des ingrédients pharmaceutiques fabriqués à cet endroit.Il est demandé aux professionnels de la santé de surveiller leurs patients qui utilisent les médicaments de l'un ou l'autre des lots rappelés et à signaler à Santé Canada toute réaction indésirable pouvant être liée à ces produits.En date du 27 mai 2013, Santé Canada n’avait reçu aucune réaction indésirable liée à l'utilisation des produits visés.Cette mesure ne devrait avoir aucune incidence sur la disponibilité de ces produits puisque d'autres fabricants les vendent sur le marché canadien, assure Santé Canada.L’avis de Santé Canada énumère les médicaments et les numéros de lots visés par ce rappel.

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