Ralentissement de production chez Sandoz: retour des allocations pour certains formats de médicaments injectables

« Sandoz Canada a relancé provisoirement son système de protection des stocks pour certains médicaments injectables pendant que des activités de remédiation continuent d’être apportées à son usine de Boucherville », a annoncé ce fabricant sur son site Web.Sandoz Canada avait pourtant annoncé en mai sur son site Web l’abolition de son système d’allocation pour les médicaments injectables et le retour à la normale de son système de commande. « Cette situation s’explique par le progrès constant effectué avec notre plan de remédiation à notre usine de Boucherville », précisait alors le fabricant.Dans un courriel à L’actualité pharmaceutique, le président et directeur général de Sandoz Canada, Michel Robidoux, explique le retour aux allocations pour 18 formats de médicaments injectables (en date du 17 septembre 2013) par l'intensification des efforts des activités de remédiation.« La cadence de production ralentira pendant quelque temps, ce qui réduira le nombre de produits fabriqués. Nous voulons protéger les stocks pendant cette période et nous réintroduirons un système de protection des stocks jusqu’à ce que la production atteigne un niveau satisfaisant. »En février 2012, Sandoz Canada avait été contraint de mettre en place un système d’allocation pour certains de ses médicaments injectables afin de lui permettre de poursuivre ses activités de remédiation à son usine de Boucherville pour se conformer aux exigences de la U.S. Food and Drug Administration (FDA).L’agence américaine avait décelé à cette usine, lors d’inspections réalisées en 2009 et 2011, des « violations importantes » à la réglementation américaine sur les bonnes pratiques courantes de fabrication concernant la finition des produits pharmaceutiques.Six médicaments injectables touchés totalisant 18 formatsSandoz Canada publie les détails des formats de médicaments injectables touchés dans son Portrait national de la disponibilité des injectables. Ce document, destiné uniquement aux professionnels de la santé, est en ligne sur son site Web (sandoz.ca, puis cliquer sur Information sur la disponibilité des produits pour les professionnels de la santé). Il est mis à jour tous les mardis.Selon la mise à jour du 17 septembre, les 18 formats touchés par la mesure de protection des stocks de Sandoz Canada concernent les médicaments injectables suivants, soit de l’hydromorphone HCl (un format) et HP (sept formats), du fentanyl (cinq formats), de l’halopéridol LA (un format), de l’héparine Na (deux formats), du lorazépam (un format), et du rocuronium Br (un format).Le taux d’allocation varie selon les formats et se situe principalement à 100 % de l’historique d’achats du client.« Nous avons aussi l’intention de nous tourner vers d’autresfabricants pour acquérir des produits supplémentaires, dans la mesure du possible », indique Michel Robidoux.Les parties prenantes avisées« Santé Canada ainsi que tous les intervenants importants tels les ministères provinciaux, les groupes d’achats et les associations professionnelles ont été avisés afin qu’elles aient suffisamment de temps pour trouver des solutions de rechange », précise le PDG de Sandoz Canada.Ce dernier souligne aussi que « toutes les mesures qui ont été prises dans le cadre du plan de remédiation sont conformes aux exigences de la FDA et de Santé Canada pour assurer en tout temps la qualité de tous les produits commercialisés ».Sandoz Canada s’est engagé à informer sa clientèle au moins 90 jours à l’avance de toute rupture d’approvisionnement de médicaments essentiels (voir Portrait national de la disponibilité des injectables).Michel Robidoux ne s’est pas avancé sur une date de retour à la normale. « Nous garderons le système de protection des stocks jusqu’à ce que le plan de remédiation soit réalisé, et que la production à l’usine soit de retour à un niveau normal d’approvisionnement. »

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