Pénuries et abandons de production de médicaments: déclaration obligatoire au printemps 2017

Santé Canada annonce la création d’un nouveau site indépendant sur la déclaration obligatoire des pénuries et des abandons de production de médicaments par les compagnies pharmaceutiques.Il remplacera celui administré depuis mars 2012 par l’industrie pharmaceutique dont la déclaration est volontaire (penuriesdemedicaments.ca).« Une fois terminé, le site comportera un certain nombre d’améliorations par rapport au système volontaire, notamment de meilleures fonctions d’alerte et une application mobile, indique Santé Canada. De plus, le site comportera des renseignements à l’intention des [professionnels de la santé] et des patients, notamment sous forme de boîtes à outils pour la gestion des pénuries et de documents d’orientation. »En mai, Santé Canada a invité certains entrepreneurs à lui soumettre des propositions en vue de la création et de la mise à jour du futur site indépendant, dont le nom et l’adresse Web n’ont pas été encore déterminés.Nouvelle réglementation publiée cet étéUn nouveau règlement obligeant les fabricants de médicaments à déclarer obligatoirement leurs pénuries et leurs abandons de production de médicaments sera publié au courant de l’été dans la Partie II de la Gazette du Canada. C’est à ce moment que les nouvelles obligations des compagnies pharmaceutiques seront connues.Rappelons que des consultations ont eu lieu à l’été 2015 sur ce projet de réglementation qui proposait les deux obligations suivantes pour les fabricants de médicaments :Fournir des préavis de six mois concernant les pénuries et les interruptions anticipées de médicaments sur un site Web public et, si la situation est inattendue, dans les deux jours de la prise de connaissance de la pénurie ou de la décision d’interrompre un médicament;Fournir des renseignements sur le médicament visé.« Le Ministère travaille en vue de la mise en œuvre complète de la déclaration obligatoire (y compris l’entrée en vigueur et le lancement du nouveau système de déclaration) d’ici le printemps 2017 », a précisé à ProfessionSanté.ca Maryse Durette, conseillère principale en relations avec les médias à Santé Canada.

Pénuries et abandons de production de médicaments: déclaration obligatoire au printemps 2017

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