Nouveau traitement pour la perte de vision attribuable à l’occlusion veineuse rétinienne

Santé Canada a approuvé le ranibizumab (Lucentis, de Novartis) pour le traitement de la perte de vision attribuable à l’occlusion veineuse rétinienne (OVR).Le ranibizumab est le premier traitement de sa classe au Canada à recevoir une approbation pour le traitement de cette maladie invalidante. Ce médicament sous ordonnance avait déjà été approuvé en 2007 par Santé Canada pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge de type humide.Tous les ans, environ 27 000 Canadiens sont aux prises avec une OVR, ce qui fait de cette maladie la deuxième cause de perte de vision attribuable à une maladie vasculaire rétinienne après la rétinopathie diabétique.« L’approbation de Lucentis pour le traitement de l’OVR est très important pour les patients affligés par cette maladie » affirme le Dr Danny Gauthier, chirurgien de la rétine et du vitré au Centre hospitalier de l’Université de Montréal, Notre-Dame.« On la compare souvent à un accident vasculaire cérébral dans l’œil, ce qui influence considérablement la vie des patients qui perdent soudainement la vue, ajoute le Dr Gauthier. Auparavant, il n’existait pratiquement aucun traitement. L’approbation de Lucentis comme une option de traitement efficace et éprouvée pour rétablir la vision des patients peut avoir un grand impact sur leur vie. »L’OVR survient soudainement et entraîne chez les patients une perte de vision rapide qui, à son tour, entraîne des difficultés à mener des activités quotidiennes telles que la lecture, la cuisine et la conduite automobile.L’OVR résulte du blocage d’un vaisseau sanguin dans la rétine, la couche sensible à la lumière au fond de l’œil. Dans la majorité des cas, cela est provoqué par les mêmes facteurs de risque cardiovasculaires pouvant causer des blocages de vaisseaux sanguins ailleurs dans le corps et mener à des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux.Lucentis a été approuvé pour le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à deux types d’OVR : occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) et occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR).Particulièrement conçu pour un usage ophtalmique, Lucentis se lie et inhibe le VEGF-A.Au Canada, l’approbation de Lucentis pour le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une OVR a été fondée sur des données provenant de deux études pivots de phase III : BRAVO, étude menée auprès de patients atteints d’OBVR, et CRUISE, étude menée auprès de patients atteints d’OVCR.Les deux études ont montré une amélioration rapide et soutenue de la vision chez les patients après six mois de traitement mensuel par Lucentis, par rapport au traitement de référence; les gains au chapitre de l’acuité visuelle se sont maintenus du mois sept au moins douze avec l’administration de doses de Lucentis au besoin.Après six mois, les événements indésirables oculaires les plus couramment signalés chez les patients traités par Lucentis comprenaient l’hémorragie conjonctivale (48 %) et la douleur oculaire (17 %).Dans le cadre de l’essai BRAVO, on a observé un cas d’endophtalmie, deux événements thromboemboliques artériels, un accident vasculaire cérébral hémorragique fatal et un infarctus du myocarde non fatal. Un cas d’infarctus du myocarde non fatal a été signalé dans le groupe recevant des injections simulées.Dans le cadre de l’essai CRUISE, les événements observés quant à l’innocuité systémique comprenaient un cas d’infarctus du myocarde ou de syndrome coronaire aigu dans chacun des trois groupes. On n’a observé aucun accident vasculaire cérébral ni aucun décès.

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