Le tramadol change de statut le 31 mars prochain

Annoncé au printemps dernier par Santé Canada, le changement de statut du tramadol et de tous les médicaments qui en contiennent sera effectif le 31 mars prochain. À compter de ce jour-là, cet opiacé analgésique sera retiré de la Liste des drogues sur ordonnance pour être ajouté à l'annexe I de la Loi réglementant certaines drogues et autres substances ainsi qu’au Règlement sur les stupéfiants. L’OPQ rappelle donc à ses membres qu’ils devront à partir de cette date «appliquer [au tramadol] les règles relatives aux registres des achats/ventes, aux transferts d’urgence entre professionnels, ainsi qu'aux retours et destructions qui s’appliquent normalement» aux médicaments classés comme stupéfiants. Ces règles sont résumées sur cette page du site web de l’Ordre. Ce dernier précise que «les ordonnances actives de tramadol rédigées avant le 31 mars demeurent valides, mais [que] tout renouvellement effectué après cette date devra être traité comme un service partiel de stupéfiant.» La décision de Santé Canada a été prise après avoir examiné les commentaires des intervenants au cours d'une période de consultation ouverte, tenue du 20 avril 2019 au 18 juin 2019. La décision officielle concernant ce changement a été publiée dans l'édition du 31 mars 2021 de la Gazette du Canada, Partie II. Principalement utilisé comme analgésique, le tramadol est considéré comme un opioïde faible. Il est indiqué pour traiter les douleurs modérées à modérément intenses, mais peut aussi être réservé à d’autres usages, le plus souvent pour des problèmes liés à l'éjaculation. Le tramadol est réglementé en vertu de la Loi sur les aliments et drogues et n’est vendu que sur ordonnance au Canada depuis 2005, tant pour un usage humain que vétérinaire. Un rapport de 2017 de l'Institut canadien d'information sur la santé a souligné l'augmentation significative (30%) des prescriptions de tramadol au Canada entre 2012 et 2016, avant de se stabiliser. Il s’agit du cinquième opioïde le plus prescrit au Canada. Il est actuellement disponible en produits à entité unique, ainsi qu'en produits combinés avec de l'acétaminophène. À lire aussi: Crise des opioïdes: les pharmaciens ont un rôle crucial à jouer Bien que le tramadol soulage efficacement la douleur chez certains patients, il peut aussi être utilisé de façon problématique, notamment en raison de son effet euphorisant. Aussi, son utilisation chronique peut entraîner une tolérance et une dépendance, en plus de pouvoir provoquer des effets indésirables potentiellement graves (tels que des convulsions, un syndrome sérotoninergique et une détresse respiratoire), voire mortels dans certains cas. Depuis 2006, l’usage problématique du tramadol aurait contribué à 94 événements indésirables, à la dépendance ou au sevrage au Canada, et à 9829 cas à l'international. La probabilité que ce type d’événements surviennent augmente avec la dose, et si le tramadol est combiné à d'autres médicaments agissant sur la sérotonine. Crise des opioïdes La décision relative au changement de statut du tramadol intervient dans un contexte où le Canada est le deuxième plus grand consommateur d'opioïdes d'ordonnance par habitant au monde. Même si Santé Canada admet que la consommation problématique du tramadol n’a pas contribué de façon significative à la crise des opioïdes qui sévit actuellement au Canada, il reconnaît que son usage abusif représente un problème de santé publique important et croissant dans d'autres pays, particulièrement en Afrique et en Asie occidentale. Santé Canada indique qu'exercer un meilleur contrôle du tramadol «renforcera la capacité de surveillance des activités légitimes de Santé Canada et facilitera la détection et la prévention du détournement. [...] Cela aidera à atténuer le risque que l'utilisation problématique du tramadol devienne une menace importante pour la santé et la sécurité des Canadiens.» Références: Santé Canada. Avis d’intention de modifier la Liste des drogues sur ordonnance: Tramadol. Le 31 mars 2021. Santé Canada. Règlement modifiant le Règlement sur les stupéfiants (tramadol): DORS/2021-43. La Gazette du Canada, Partie II, volume 155, numéro 7. Le 18 mars 2021. CHU Montréal. Le tramadol pour soulager la douleur. Juin 2018. Institut canadien d'information sur la santé. Tendances pancanadiennes en matière de prescription d’opioïdes, de 2012 à 2016. Ottawa, ON : ICIS; 2017.

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