Le Picato peut augmenter le risque de cancer de la peau, prévient Santé Canada

En se basant sur de nouvelles données d'innocuité provenant d'essais cliniques internationaux, Santé Canada a conclu à un lien potentiel entre le médicament Picato (mébutate d’ingénol) et un risque accru de cancer de la peau.Commercialisé au Canada depuis 2013, le médicament topique est utilisé pour traiter les adultes atteints de la kératose actinique. En 2019, environ 5 000 ordonnances de Picato ont été exécutées au pays.L'examen de Santé Canada a porté sur 43 essais cliniques internationaux et a révélé qu'il y avait suffisamment de données pour établir un lien entre l'utilisation de Picato et le cancer de la peau.En effet, sur 29 rapports de cas de cancer de la peau chez des patients traités par Picato, 26 étaient probablement liés à l'utilisation du médicament.L'organisme fédéral a également examiné 12 études publiées dans la littérature scientifique médicale et la moitié d'entres elles montraient l'existence d'un lien entre le cancer de la peau et l'utilisation du Picato.Santé Canada a indiqué que des données supplémentaires seront demandées au fabricant afin de déterminer si les avantages associés à l'utilisation de Picato pour le traitement de la kératose actinique l'emportent toujours sur les risques, et prendra rapidement les mesures qui s'imposent si de nouveaux renseignements en matière de risques pour la santé sont portés à son attention.D'ici là, Santé Canada demande aux professionnels de la santé de tenir compte du risque d’événements indésirables graves avant de prescrire Picato et de suggérer aux patients de surveiller l’apparition de lésions cutanées.Les symptômes à surveiller sont des rougeurs rugueuses et écailleuses, des plaies à vif et des excroissances enflées ou verruqueuses là où le médicament a été appliqué.Les patients qui utilisent le médicament actuellement ne devraient pas cesser son utilisation sans prévenir un professionnel de la santé, demande Santé Canada.Retiré en EuropeLe Canada n'est pas le premier pays à étudier le risque potentiel du Picato. En effet, un peu plus tôt cette année, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné ce problème d'innocuité.En février dernier, le fabricant a volontairement retiré le produit du marché européen et en avril, l'EMA a conclu que les risques associés au Picato l'emportait sur les avantages.La Food and Drug Administration (FDA) américaine n’a pas encore émis de communication à ce sujet.L’avis de Santé Canada est disponible ici.

Le Picato peut augmenter le risque de cancer de la peau, prévient Santé Canada

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