La FDA approuve la première pilule destinée à traiter la dépression post-partum

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé, vendredi dernier, le médicament Zurzuvae pour les femmes adultes souffrant de dépression sévère liée à l’accouchement ou à la grossesse. La pilule est à prendre une fois par jour pendant 14 jours. «L’accès à un médicament oral constitue une option bénéfique pour un grand nombre de ces femmes confrontées à des sentiments extrêmes, voire mortels», indique dans un communiqué la Dre Tiffany Farchione, directrice des médicaments psychiatriques au sein de la FDA. La dépression post-partum touche environ 400 000 patientes par an et, bien qu’elle disparaisse souvent d’elle-même au bout de quelques semaines, elle peut persister pendant des mois, voire des années. Le traitement standard comprend des psychothérapies ou des antidépresseurs, qui peuvent mettre des semaines à agir et n’aident pas toutes les femmes. La nouvelle pilule est produite par le laboratoire Sage Therapeutics, qui propose un médicament similaire administré par voie intraveineuse pendant trois jours dans un établissement médical. La FDA a approuvé ce traitement en 2019, bien qu’il ne soit pas largement utilisé en raison de son prix (34 000 dollars) et de la lourdeur de son administration. L’approbation par la FDA de la pilule de Sage Therapeutics est basée sur deux études menées par des entreprises de recherche clinique qui ont montré que les femmes qui prenaient Zurzuvae présentaient moins de signes de dépression sur une période de quatre à six semaines que celles qui recevaient une pilule factice. Les bénéfices, mesurés à l’aide d’un test psychiatrique, sont apparus dans les trois jours pour de nombreuses patientes. Sahar McMahon, 39 ans, n’avait jamais souffert de dépression jusqu’à la naissance de sa deuxième fille, fin 2021. Elle a accepté de participer à une étude sur le médicament, connu sous le nom chimique de zuranolone, après avoir réalisé qu’elle ne voulait tout simplement plus passer de temps avec ses enfants. «J’ai planifié ma grossesse, je savais que je voulais un enfant, mais je ne voulais pas interagir avec elle», témoigne Mme McMahon, qui vit à New York. Elle affirme que son humeur et ses perspectives ont commencé à s’améliorer dans les jours qui ont suivi la prise des premières pilules. «La transition a été rapide pour moi, je me suis réveillée et j’ai recommencé à me sentir moi-même.» Prix encore inconnu La Dre Kimberly Yonkers, de l’Université Yale, signale que l’effet du Zurzuvae est «puissant» et que le médicament serait probablement prescrit aux femmes qui n’ont pas réagi aux antidépresseurs. Elle n’a pas participé aux essais cliniques sur le médicament. La FDA aurait néanmoins dû exiger de Sage Therapeutics qu’elle soumette davantage de données de suivi sur l’évolution de l’état des femmes après plusieurs mois. «Le problème est que nous ne savons pas ce qui se passe après 45 jours», souligne la Dre Yonkers, psychiatre spécialisée dans la dépression post-partum. «Il se peut que les gens aillent bien ou qu’ils rechutent.» Sage n’a pas immédiatement annoncé le prix de la pilule, et la Dre Yonkers estime que ce sera un facteur clé à considérer avant d'envisager de la prescrire à grande échelle. Les effets indésirables du nouveau médicament sont plus légers que ceux de la version intraveineuse; il s’agit notamment de somnolence et de vertiges. Le Zurzuvae a été développé en collaboration avec Biogen, une autre société pharmaceutique du Massachusetts. Les deux formes, pilule et intraveineuse, imitent un dérivé de la progestérone, l’hormone féminine naturelle nécessaire au déroulement d’une grossesse. Les niveaux de cette hormone peuvent chuter après l’accouchement. Les traitements de Sage Therapeutics font partie d’une nouvelle classe de médicaments appelés neurostéroïdes. Ils stimulent une fonction cérébrale différente de celle des anciens antidépresseurs qui ciblent la sérotonine, la substance chimique liée à l’humeur et aux émotions.

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