Implantation de la norme sur les préparations magistrales non stériles: plus de peur que de mal pour certaines pharmacies

Deux pharmaciens et une assistante technique en pharmacie (ATP) de Québec témoignent dans une vidéo produite par l’Ordre des pharmaciens du Québec (OPQ) de l’implantation dans leur milieu de pratique de la norme de l’OPQ sur les préparations magistrales non stériles en pharmacie.L’OPQ avait donné aux pharmacies jusqu’en 2014 pour mettre en place les éléments contenus dans sa norme 2012.01 publiée en janvier 2012.Selon les deux pharmaciens interviewés, des travaux mineurs et peu coûteux ont permis à leur milieu de pratique de se conformer aux nouvelles exigences de l’OPQ.À la pharmacie Bruno Bégin où travaille la pharmacienne Valérie Soyer, pour éviter de contaminer les préparations magistrales non stériles, on a simplement ajouté une vitre perpendiculaire sur le comptoir existant pour séparer l’aire de préparation des magistrales non stériles de l’espace où sont préparés les piluliers et où sont conservées les boîtes en carton de fioles (image à 1:06).Les craintes initiales du pharmacien propriétaire Christian Ouellet concernant l’ampleur des travaux à réaliser ne se sont pas avérées.« L’aire de préparation était déjà presque prête dans la mesure où on a dû changer un meuble pour les besoins de nos opérations. Mais en même temps, on en a profité pour ajouter un plexiglas en haut [à l’extrême droite du comptoir] pour garder l’espace encore plus isolé (image à 1:50). Il y avait déjà des tiroirs qui étaient conformes. Il y avait déjà un évier qui nous permettait de pouvoir travailler de façon adéquate. »Exigences pour l’aire de préparationL’OPQ rappelle dans sa vidéo ses exigences concernant l’aire de préparation des magistrales non stériles en pharmacie « pour offrir [aux] patients des préparations magistrales non stériles de qualité et pour assurer la sécurité [des] préparateurs ». Caractéristiques obligatoires de l’aire de préparation pour les préparations magistrales non stériles en pharmacie Non accessible au grand publicDélimitée physiquement et visuellement, sans être nécessairement dans un espace complètement ferméRéservée uniquement aux préparations magistrales non stériles de catégorie 1; (voir tableau 1, pages 9 à 11 de la norme)Présence d’un évier, idéalement en acier inoxydable, dans l’aire de préparation ou à proximitéL’OPQ explique les fondements de la mise en place de sa norme, laquelle vise à « diminuer les risques de contamination de l’environnement, faciliter la concentration des préparateurs et travailler de façon sécuritaire ».Quelques trucs Les deux pharmacies informent les patients du délai nécessaire pour préparer leur magistrale non stérile. « Les gens n’attendent plus sur place, indique Doris Boyle, ATP à la pharmacie de Christian Ouellet. On leur donne un délai maintenant. On leur dit que la façon de faire est un peu différente. Ils comprennent. »Le pharmacien Christian Ouellet souligne que les documents concernant les préparations magistrales non stériles sont conservés dans l’aire de préparation et qu’un algorithme permet au pharmacien de vérifier si toutes les étapes de préparation ont été respectées.Une norme adoptéeLes personnes interrogées voient des bienfaits dans la mise en place de la nouvelle norme de l’OPQ sur les préparations non stériles en pharmacie. « Je trouve que c’est beaucoup plus professionnel et plus aseptisé », considère Doris Boyle.« Je pense que c’est une situation où il y [a] juste des gagnants, au point de vue de la clientèle, du personnel technique et des pharmaciens », considère pour sa part Christian Ouellet. « C’est devenu une routine », a remarqué Valérie Soyer.Vérification en pharmacie des installationsL’OPQ a précisé à ProfessionSanté.ca que ses inspecteurs vérifient si la norme 2012.01 est appliquée lors de leurs visites habituelles en pharmacie. À compter de 2017, cet aspect sera examiné dans toutes les nouvelles pharmacies.Les 3 questions les plus fréquentes posées à l’OPQ par les pharmaciens au sujet de la norme 2012.011. Puis-je faire encore des préparations de vaseline salicylée à 40 % à ma pharmacie ?Réponse de l’OPQ : Tout d’abord, vous devez établir la catégorie de préparation à l’aide de l’algorithme d’aide à la décision que vous trouverez sur le site Web de l'Ordre ainsi que dans les documents de référence (documents complémentaires disponibles sur le site web de l’Ordre, listes NIOSH et SIMDUT disponibles sur le web, etc.). Par la suite, vous devez vous assurer que vos installations correspondent aux exigences de la norme 2012.01 pour la catégorie déterminée. 2. Où trouver les formules maîtresses ? Réponse de l’OPQ :Vous trouverez une grande partie des formules maîtresses pour les préparations les plus courantes dans les logiciels pharmaceutiques qui traitent du sujet, sur certains sites web spécialisés, auprès des fabricants de produits pour les magistrales, etc.3. Où dois-je conserver les registres ? Réponse de l’OPQ :Les registres sous forme papier ou informatisés doivent contenir toutes les informations exigées dans la norme 2012.01. Ces registres doivent être conservés pour consultation ultérieure et pour permettre la traçabilité des produits et des patients les ayant reçus. Ceux-ci doivent être conservés pour une période minimale de deux ans.

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