FluMist: un vaccin en vaporisateur nasal pour prévenir la grippe saisonnière

AstraZeneca a obtenu l’autorisation de Santé Canada pour commercialiser un vaccin antigrippal (influenza des sous-types A et du type B contenus dans le vaccin) qui s’administre par la voie nasale, un avantage de taille pour les personnes qui n’apprécient pas les injections. Le FluMist est utilisé aux États-Unis depuis 2003.Ce vaccin vivant, mais atténué, doit être administré une fois par année, comme le vaccin injectable intramusculaire. Santé Canada a approuvé son utilisation dans la prévention de la grippe saisonnière chez les personnes de deux à 59 ans.Chez les enfants de deux à huit ans ayant déjà été vaccinés contre l’influenza et les personnes de 9 à 59 ans, la posologie est d’une dose de 0,2 ml, administrée à raison de 0,1 ml par narine. Les enfants de 2 à 8 ans n’ayant jamais été vaccinés contre la grippe saisonnière doivent recevoir deux doses de 0,2 ml espacées d’au moins quatre semaines.Selon le Calendrier régulier de vaccination du MSSS, on recommande toutefois de vacciner annuellement contre l’influenza les enfants de 6 à 23 mois et les personnes âgées de 60 ans et plus. AstraZeneca précise dans la monographie du FluMist qu’il ne faut pas administrer son produit aux enfants âgés de moins de 24 mois « en raison du risque accru de respiration sifflante ».Dans son communiqué de presse, AstraZeneca souligne que, dans certains cas, son produit est plus efficace que la forme injectable.« Des études cliniques ont montré que, par comparaison au vaccin injectable, FluMist est plus efficace contre les souches grippales apparentées et non apparentées chez les enfants de deux à 17 ans, et protège contre les éclosions tardives (monographie du FluMist 2010). De plus, chez les enfants âgés de deux à cinq ans, FluMist réduit de plus de 50 % le nombre de cas de grippe, comparativement au vaccin injectable » (Belshe RB, et coll. New England Journal of Medicine 2007; 356 : 685-696).En ce qui a trait aux contre-indications, FluMist ne doit pas être administré aux personnes allergiques aux œufs, aux protéines d’œuf, à la gentamicine, aux autres ingrédients entrant dans sa composition, et aux gens ayant manifesté une réaction allergique antérieure à une vaccination antigrippale.Il doit aussi être évité chez les enfants de moins de 18 ans prenant de l’AAS en raison de l’association syndrome de Reye à l’AAS et de l’infection par le virus de la grippe de type sauvage. La prise d’AAS est à éviter pendant quatre semaines suivant l’administration de ce vaccin.Le fabricant ne recommande pas son usage dans les cas d’asthme grave ou de respiration sifflante active, étant donné le manque de données cliniques.Pour ce qui est des femmes enceintes, le fabricant indique dans sa monographie que « le FluMist ne doit être administré aux femmes enceintes qu’en cas de nécessité évidente », étant donné qu’il n’a pas fait l’objet d’aucune étude clinique chez ce groupe. Il suggère la « prudence » chez les mères qui allaitent.Dans les études cliniques, la congestion nasale/rhinorrhée a été l’effet indésirable le plus souvent observé dans tous les groupes d’âge. Chez plus d’une personne sur dix, les autres effets indésirables très fréquents sont : chez les enfants, la diminution de l’appétit, la faiblesse, le mal de tête et la fièvre, puis chez les adultes, le mal de tête et de gorge, la faiblesse et la toux.Comme les autres vaccins, FluMist est classé à l’annexe I du Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments et, donc, ne peut être vendu sans une ordonnance. Il doit être conservé au réfrigérateur, entre 2 et 8oC. Le fabricant recommande qu’il soit administré par un médecin ou une infirmière.AstraZeneca n’a pas encore établi le prix de vente du FluMist. Comme les autres provinces canadiennes, le MSSS n’offrira pas le FluMist lors de sa prochaine campagne de vaccination contre la grippe saisonnière qui aura lieu cet automne.

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