Des rappels d’Elavil et d’APO-Amitriptyline

Santé Canada annonce que l’entreprise AA Pharma Inc. procède au rappel de deux lots d’Elavil, tandis qu’Apotex, déjà concernée par un précédent avis, rappelle un lot supplémentaire de comprimés de 10 mg d’APO-Amitriptyline. Les patients traités à l’amitriptyline — un médicament d’ordonnance indiqué pour le traitement de la dépression, également utilisé dans la prise en charge d’autres problèmes de santé, comme les douleurs chroniques — peuvent continuer à prendre leurs pilules. Le risque n’est pas immédiat, mais après une prise quotidienne pendant 70 ans. Depuis l’été 2018, Santé Canada se préoccupe des impuretés de nitrosamine que l’on peut retrouver dans l’ingrédient pharmaceutique actif de plusieurs médicaments et procède régulièrement à des analyses pour les détecter. Pures ou impures, les nitrosamines sont des substances chimiques présentes dans des aliments (les viandes froides notamment), dans l’eau potable ou la pollution atmosphérique. Elles sont classées «cancérogènes probables pour l’homme» à fortes doses. Les dernières évaluations de l’agence fédérale ont révélé que les lots d’amitriptyline rappelés comportent des concentrations d’une ces impuretés de nitrosamine, la N— nitrosodiméthylamine (NDMA), «supérieures à ce qui est jugé raisonnablement acceptable si le médicament est pris pendant toute une vie». Comme pour les rappels précédents dus à des impuretés de nitrosamine, qui sont tous répertoriés ici, Santé Canada indique que la prise de ces médicaments-là «ne pose aucun risque dans l’immédiat, puisque le risque de cancer est associé à une exposition de longue durée (c’est-à-dire chaque jour pendant 70 ans) à des concentrations de NDMA supérieures aux niveaux sécuritaires qui sont peu probables de survenir chez les patients». L’avis précise que les rappels ne visant qu’un nombre très restreint de lots d’amitriptyline, «les patients ne devraient pas être exposés à des concentrations de NDMA supérieures aux niveaux sécuritaires pendant une longue période», qu’ils peuvent continuer de suivre leur prescription et qu’ils n’ont pas besoin de rapporter leurs comprimés à la pharmacie. Les médicaments faisant l’objet de ce rappel diffusé le 26 janvier sont deux lots d’Elavil (PY1829 et PY1830), et un lot d’APO-Amitriptyline (PY1832) qui vient s’ajouter aux deux précédents lots du médicament générique rappelés au printemps dernier (PY1831 et RF0410).

Des rappels d’Elavil et d’APO-Amitriptyline

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