COVID-19: le gouvernement britannique approuve la dose de rappel de Moderna

Dans un communiqué publié lundi, l'Agence de réglementation des médicaments et des soins de santé du Royaume-Uni a déclaré qu'elle avait donné le feu vert au vaccin combiné «bivalent» de Moderna, qui sera utilisé comme vaccin de rappel pour les adultes. Chaque dose de l'injection de rappel ciblera à la fois le virus original de la COVID-19, qui a été détecté pour la première fois en 2020, et le variant omicron BA.1 qui a été détectée pour la première fois en novembre dernier. Les autorités réglementaires britanniques ont déclaré que les effets secondaires étaient similaires à ceux observés pour la première injection de rappel de Moderna et qu'ils étaient généralement «légers et se résolvant d'eux-mêmes». «Ce vaccin [combiné] nous donne un outil de plus dans notre arsenal pour nous aider à nous protéger contre cette maladie alors que le virus continue d'évoluer», a affirmé la Dre June Raine, responsable de l'autorité britannique de réglementation des soins de santé et des médicaments. Une telle approche est utilisée pour les vaccins contre la grippe, qui sont adaptés chaque année en fonction des variants qui circulent et peuvent protéger contre quatre souches de grippe. Stephane Bancel, directeur général de Moderna, a déclaré dans un communiqué qu'il s'agissait de la première autorisation réglementaire pour un vaccin visant à combattre ce variant d'omicron, prédisant que le rappel aurait un «rôle important» à jouer dans la protection des personnes contre la COVID-19 en hiver. Les autorités sanitaires britanniques n'ont pas encore décidé si le vaccin modifié sera ou non utilisé dans le cadre de leur campagne d'automne. En juillet, le gouvernement a déclaré que toutes les personnes de 50 ans et plus recevraient une dose de rappel contre la COVID à ce moment. Vendredi, le ministre allemand de la santé a déclaré que l'Agence européenne des médicaments pourrait autoriser les doses de rappel modifiées contre la COVID-19 le mois prochain. En juin, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a indiqué aux fabricants de vaccins que toute injection de rappel modifiée pour l'automne devrait inclure une protection contre les variants d'omicron les plus récents, à savoir BA.4 et BA.5, et non le sous-variant BA.1 inclus dans la dernière injection de Moderna. Le mois dernier, la FDA a déclaré qu'elle n'envisageait plus d'autoriser un deuxième rappel du COVID-19 pour tous les adultes, mais qu'elle se concentrerait plutôt sur des vaccins remaniés pour l'automne qui ciblent les plus récents sous-variants viraux. Moderna et Pfizer préparent actuellement des versions actualisées de leur vaccin pour inclure le BA.5 en plus du virus COVID-19 original. Selon l'Organisation mondiale de la santé, la dernière montée mondiale de COVID-19 est due au sous-variant omicron BA.5, qui est à l'origine d'environ 70% des échantillons de virus partagés avec la plus grande base de données virales publique du monde. Le sous-variant BA.5 est encore plus infectieux que la version originale de l'omicron et présente certaines différences génétiques que les vaccins antérieurs ne pouvaient pas prendre en compte. Les scientifiques ont prévenu que l'évolution génétique continue du virus de la COVID-19 signifie que les fabricants de médicaments auront probablement un temps de retard sur le virus dans leurs efforts pour adapter leurs vaccins. «Il est peu probable que le virus reste immobile, et l'immunité ciblant Omicron pourrait pousser le virus sur d'autres voies d'évolution», a averti Jonathan Ball, professeur de virologie à l'Université de Nottingham, en Grande-Bretagne. Il a néanmoins déclaré que le nouveau vaccin Moderna serait probablement encore protecteur. «À moins d'une évolution majeure du virus, l'immunité continuera à protéger la grande majorité des personnes contre les maladies graves causées par les variants émergents», a-t-il précisé dans un communiqué.

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