Caprelsa: premier médicament approuvé pour traiter le cancer avancé de la thyroïde

AstraZeneca mettra bientôt sur le marché Caprelsa (comprimés de vandétanib 100 mg et 300 mg), le premier médicament à être approuvé pour le traitement du cancer médullaire de la thyroïde symptomatique ou évolutif chez les adultes ayant une maladie non résécable, localement avancée ou métastatique. Le cancer médullaire de la thyroïde est assez rare, représentant environ 4% de tous les cancers de la thyroïde.Le vandétanib inhibe l’activité tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance endothélial vasculaire de type 2 (VEGFR-2, KDR), du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et du récepteur RET (Rearranged during Transfection – remanié lors de la transfection). Ces actions réduisent l’angiogenèse provoquée par les cellules tumorales et inhibent la croissance de métastases tumorales.La dose recommandée de vandétanib est de 300 mg, une fois par jour, prise oralement. Une dose de départ de 200 mg est suggérée pour les patients avec une défaillance rénale modérée (clairance de la créatinine [CrCl] 30-50 mL/min) ou sévère (CrCl < 30 mL/min). En cas de toxicité, la réduction des doses et/ou l’arrêt de la thérapie pourrait être requise. Le traitement au vandétanib devrait se poursuivre jusqu’à ce que le patient ne bénéficie plus du médicament.Les comprimés de vandétanib peuvent être administrés avec ou sans nourriture, mais ne devraient pas être mis en poudre ou mâchés. Si un patient est incapable d’avaler le comprimé en entier, celui-ci peut être mélangé à 50 mL d’eau non gazéifiée (consultez la monographie du produit pour la procédure spécifique).Les effets secondaires les plus fréquents de vandétanib sont la diarrhée, le rash, la nausée, l’hypertension, les maux de tête, la fatigue, l’acné, les douleurs abdominales, la baisse de calcium, une augmentation d’alanine aminotransférase, et la baisse des concentrations de glucose.Les effets secondaires les plus graves sont l’allongement de l’intervalle QTc (qui peut causer des torsades de pointes ou la mort subite), l’insuffisance cardiaque (potentiellement mortelle), l’hypertension de stade 4, une crise hypertensive, une maladie ischémique cérébro-vasculaire (quelques mortalités), une hémorrhagie grave, une maladie interstitielle du poumon et des réactions cutanées graves.L’allongement de l’intervalle QTc pourrait ne pas s’arrêter rapidement en raison de la longue demi-vie du médicament (19 jours). Le 23 février 2012, Santé Canada a émis un avertissement pour les professionnels de la santé au sujet du vandétanib, mettant l’accent sur le risque grave d’allongement de l’intervalle QTc, de torsades de pointes et de mort subite.Le vandétanib interagit de manière importante avec plusieurs autres médicaments. L’usage concomitant de médicaments (p. ex., les antiarythmisants) qui allongent l’intervalle QTc n’est pas recommandé. Les inhibiteurs CYP3A4 puissants devraient être évités puisqu’ils peuvent augmenter les concentrations sériques de vandétanib.Le traitement concomitant avec des inducteurs CYP3A4 puissants (p. ex., phénytoïne, rifampicine, carbamazépine, phénobarbital, millepertuis) n’est pas recommandé, puisque l’effet du vandétanib peut être réduit. Les produits et les jus reconnus pour inhiber les CYP3A4 (p. ex., pamplemousse, carambole, grenade, orange de Séville) devraient être évités.Le vandétanib sera disponible uniquement par le biais du Programme de distribution restreinte du Caprelsa (1-800-668-6000, en anglais; 1-800-461-3787, en français). Les patients doivent rencontrer tous les critères du programme avant de recevoir le médicament. Les professionnels de la santé doivent compléter une formation obligatoire en ligne avant de prescrire ou de délivrer le médicament.Une revue récente sur le vandétanib a conclu que le médicament peut augmenter d’environ 11 mois la durée de survie du patient sans évolution du cancer de la thyroïde avancé ou métastatique médullaire. Toutefois, il peut entraîner plusieurs effets secondaires graves, qui nécessiteront une évaluation attentive des risques et des bénéfices avant d’utiliser le médicament, particulièrement chez les patients dont la maladie est indolente, asymptomatique ou d’évolution lente.Références1. AstraZeneca Canada Inc. Monographie du Caprelsa (comprimés de vandétanib). Mississauga, ON: 11 janvier 2012. www.astrazeneca.ca/fr/products/2. Santé Canada. Caprelsa (vandétanib) - Risque sérieux d’anomalie du rythme cardiaque - Pour les professionnels de la santé. 13 février 2012. www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2012/caprelsa_hpc-cps-fra.php (consultée le 28 février 2012).3. Anonyme. Vandetanib (Caprelsa) for medullary thyroid cancer. Med Lett Médicaments Ther 2012;54:3.

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