Calvitie: deux traitements à base de minoxidil oral démontrent leur efficacité

Sommes-nous à l’aube d’une révolution dans la prise en charge thérapeutique de la calvitie? Alors que l’alopécie androgénétique (AGA) touche aujourd’hui 40 à 50% des Canadiennes et Canadiens âgés de 50 ans et plus, deux études démontrent l’efficacité de comprimés à base de minoxidil oral à faible dose sur la repousse et la densité des cheveux dès les premiers mois de traitement. Actuellement, seul le minoxidil topique est approuvé par Santé Canada pour le traitement de la perte de cheveux chez les hommes et les femmes, tandis que le finastéride oral à 1 mg/jour est approuvé pour la perte de cheveux chez les hommes seulement. Bien que les nouvelles lignes directrices canadiennes publiées en 2025 recommandent notamment l'usage du minoxidil oral pour traiter l'alopécie androgénétique chez les hommes et les femmes, les données probantes restaient rares. Une étude rétrospective sur le minoxidil oral à faible dose (LDOM), publiée en ligne et sous forme de rapport1 dans le Journal of the American Academy of Dermatology, a donc été menée auprès de 178 patients atteints d’alopécie androgénétique (AGA) ayant bénéficié d’une traitement par LDOM entre janvier 2020 et octobre 2025. Au départ, 64% des patients présentaient une AGA précoce, et 30,3% une AGA modérée; 61,9% des patients étaient des femmes, et l’âge moyen était de 42,4 ans. La dose initiale médiane de LDOM était de 1,25 mg/j, et 65,2% des patients ont subi une augmentation de dose au cours du traitement. Des visites de suivi ont été effectuées à 3-6 mois, 6-12 mois et 12-36 mois; le suivi médian était de 18 mois.D’après les conclusions de cette étude, la prise de minoxidil oral à faible dose était associée à des améliorations de la densité et du diamètre des cheveux en 3 à 6 mois, suivies d'une stabilisation. Sur le même sujet: Botox et alopécie androgénétique: des résultats intrigants, mais encore fragilesDans le détail, la densité capillaire moyenne a augmenté de manière significative par rapport à la valeur de référence entre 3 et 6 mois (moyenne, 16,1 cheveux/cm²) et est restée à des niveaux similaires entre 6 et 12 mois (16,2 cheveux/cm²) et entre 12 et 36 mois (19,0 cheveux/cm²; P < 0,05 pour tous).Le diamètre moyen des cheveux s'est amélioré de manière significative par rapport à la valeur de référence à 3-6 mois (moyenne, 3,0 μm; P < 0,05) et à 6-12 mois (moyenne, 2,4 μm; P < 0,05), mais pas à 12-36 mois. Par ailleurs, aucune différence significative d'amélioration n'a été observée entre les intervalles de suivi, ce qui indique une stabilisation.Les auteurs soulignent toutefois une diminution du diamètre des cheveux observée entre le 12e et le 36e mois, «pouvant refléter la progression de l'alopécie androgénétique», et indiquent que des études prospectives avec un suivi à long terme sont nécessaires «pour mieux caractériser l'évolution à long terme des réponses au LDOM et déterminer si une augmentation de la dose ou des traitements complémentaires peuvent être nécessaires pour contrer la progression de la maladie».Parmi les limites de l’étude, les auteurs soulignent le fait que les mesures ont été effectuées sur un seul site frontal du cuir chevelu et pourraient ne pas refléter la réponse au niveau du vertex ou de la région temporale.Le VDPHL01, un traitement expérimental prometteurDe son côté, l’essai clinique de phase 2/3 de Veradermics, portait sur le traitement oral VDPHL01, une nouvelle formulation de minoxidil à libération prolongée administrée par voie orale, conçue pour une exposition plus constante et éviter les pics de concentration associés à des effets secondaires cardiaques limitant la dose. Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo (étude «302») a porté sur 519 hommes atteints de calvitie légère à modérée. Ces derniers ont reçu soit du VDPHL01 8,5 mg une fois par jour, soit du VDPHL01 8,5 mg deux fois par jour, soit un placebo. L’essai a démontré une repousse capillaire précoce, constante et importante dans les deux groupes de traitement actif évaluant l'administration de VDPHL01 une fois par jour (QD) et deux fois par jour (BID), supérieure à celle observée avec le placebo ( p < 0,0001) sur les critères d'évaluation principaux, à savoir le nombre de cheveux non vellus dans la zone cible (TAHC) et l'amélioration ou la nette amélioration rapportée par les patients sur l'échelle d'impact de l'alopécie androgénétique (AAIRS) au 6e mois.En effet, l'augmentation moyenne du TAHC était de 30,3 poils/cm² (dose quotidienne unique; p < 0,0001) et de 33,0 poils/cm² (dose biquotidienne; p < 0,0001), contre 7,3 poils/cm² pour le placebo au 6e mois.Ne manquez pas: Mieux répondre aux problèmes d’alopécie et de pilosité excessiveAprès six mois de traitement par VDPHL01, environ 79,3% (QD) et 86,0% (BID) des patients ont rapporté une amélioration des résultats rapportés par les patients (PRO), contre 35,6% des patients sous placebo. Par ailleurs, 48,4% (QD; p < 0,0001) et 62,9% (BID; p < 0,0001) des patients ont rapporté des résultats «améliorés» ou «nettement améliorés» au 6e mois, contre 13,4% des patients sous placebo.La constance de la repousse capillaire cliniquement significative rapportée par les patients a été confirmée par l'évaluation des investigateurs, qui ont constaté une amélioration de la couverture capillaire chez 72,0% (QD; p < 0,0001) et 84,4% (BID; p < 0,0001) des patients de sexe masculin au 6e mois (p < 0,0001). Une repousse capillaire rapide a également été observée dès le premier point de mesure de l'essai, avec une différence statistiquement significative par rapport au placebo pour le score TAHC dès le 2e mois.Le VDPHL01 a démontré un profil de sécurité et de tolérance favorable, avec des taux d'événements indésirables globaux similaires à ceux du placebo. Aucun événement indésirable grave lié au traitement ni aucun événement indésirable d'origine cardiaque n'ont été observés au cours de l'étude.Une première depuis 30 ans aux États-Unis?Le médicament pourrait ainsi devenir le premier traitement oral non hormonal approuvé par l’agence américaine des médicaments depuis près de 30 ans pour les quelque 80 millions d'hommes et de femmes souffrant d'alopécie androgénétique aux États-Unis. En 2022, la FDA avait approuvé le premier comprimé oral permettant de lutter contre une forme grave de l’alopécie, l’alopécie areata, aussi appelée pelade. «En dermatologie, on traitait la chute de cheveux avec un médicament emprunté à la cardiologie, dans une formulation qui n'était pas destinée à nos patients, et à des doses déterminées de manière informelle», a expliqué le Dr Michael Gold, investigateur de l'essai et dermatologue certifié, dans un communiqué de presse. «Le VDPHL01 est la première formulation orale de minoxidil développée spécifiquement pour l'alopécie androgénétique, et la première à avoir obtenu des résultats positifs de phase 3 en termes d'efficacité et d'innocuité.»D'après le communiqué de l'entreprise pharmaceutique, l’étude «302» s’inscrit dans un vaste programme de développement pivot visant à obtenir l’approbation du VDPHL01 pour le traitement de l’alopécie androgénétique masculine et féminine. En février, Veradermics a annoncé la fin du recrutement pour son deuxième essai de phase 3 chez l’homme, l’étude «304», dont les premiers résultats sont attendus au second semestre 2026. La société recrute également des participantes pour son essai de phase 2/3 chez la femme, l’étude «306».Référence: Spindler A, Maas D, Zappi I et coll. Time to maximal response with low-dose oral minoxidil in clinical treatment of androgenetic alopecia. Journ of Am Ac of Derm, 2026; 0. Publié en ligne le 14 avril 2026. DOI: 10.1016/j.jaad.2026.04.019

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