Ashwagandha: Santé Canada surveille un possible risque hépatique

Santé Canada a examiné le risque potentiel d’hépatotoxicité associé à la prise d’ashwagandha par voie orale. Cet examen a été entrepris après la publication d’avis de sécurité par des organismes de réglementation en Australie, aux Pays-Bas et en France, qui ont informé les consommateurs d’un possible risque d’hépatotoxicité lié à l’utilisation d’ashwagandha par voie orale.L’ashwagandha provient des racines ou des parties aériennes - c’est-à-dire les structures qui poussent au-dessus du sol, notamment les feuilles, les fleurs et les fruits - de la plante Withania somnifera, présente en Asie, au Moyen-Orient, dans la région méditerranéenne et en Afrique.L’ashwagandha est considérée comme un adaptogène, soit une substance d’origine végétale utilisée pour aider l’organisme à composer avec le stress, la perte d’énergie et la fatigue, ainsi que pour favoriser le bien-être général. Elle est également utilisée traditionnellement en médecine ayurvédique pour soutenir la santé du système nerveux.Au Canada, l’ashwagandha est autorisée comme ingrédient de produits de santé naturels (PSN) pour le maintien général d’une bonne santé, la santé de la mémoire et du système nerveux, ainsi que comme adaptogène.Plus de 2000 PSN pour usage oral contenant de l’ashwagandha ont été autorisés par Santé Canada. Ils sont offerts sous différentes formes posologiques - capsules, comprimés, poudres et liquides -, préparations, doses et combinaisons d’ingrédients.L’emploi de la plupart des PSN pour usage oral contenant de l’ashwagandha n’est pas autorisé chez les personnes de moins de 18 ans. Les étiquettes doivent également comporter des mises en garde concernant leur utilisation pendant la grossesse ainsi que lors de la conduite d’un véhicule ou de l’utilisation de machinerie.Sur le même sujet: Certains PSN peuvent augmenter le risque d'hépatotoxicitéTreize cas examinés de prèsL’examen de l’innocuité de Santé Canada a porté sur 13 cas d’hépatotoxicité - huit au Canada et cinq à l’étranger - chez des patients prenant de l’ashwagandha par voie orale.Dans l’un de ces cas, un lien avec l’ashwagandha a été jugé improbable. Les 12 autres - huit cas canadiens et quatre internationaux - n’ont pas pu être évalués en raison d’un manque de renseignements cliniques et de la présence de facteurs de confusion, notamment des problèmes de santé sous-jacents ainsi que l’utilisation d’autres médicaments ou PSN susceptibles d’avoir contribué à l’hépatotoxicité.Santé Canada a également examiné plus de 100 signalements de cas d’hépatotoxicité à l’étranger chez des personnes prenant de l’ashwagandha par voie orale. Malgré les limites de nombreux signalements, l’ashwagandha aurait pu contribuer à une hépatotoxicité grave ou sévère dans au moins 16 cas.Dans l’ensemble, les cas d’hépatotoxicité associés à la prise d’ashwagandha sont très rares et leur cause sous-jacente demeure souvent incertaine.Les données semblent indiquer que ce risque potentiel pourrait être idiosyncrasique, c’est-à-dire qu’il ne dépendrait ni de la dose ni de la durée d’utilisation, que son apparition serait imprévisible et que les facteurs de risque ne seraient pas entièrement compris. Dans la plupart des cas, l’hépatotoxicité s’est résolue après l’arrêt du produit.Un lien possible, mais non établiEn raison du manque de données probantes, l’examen de Santé Canada n’a pas permis d’établir un lien précis entre la prise d’ashwagandha par voie orale et le risque d’hépatotoxicité. Un lien possible ne peut toutefois être écarté.Santé Canada a déterminé que les monographies existantes sur l’ashwagandha demeuraient appropriées et qu’aucune mise à jour des étiquettes n’était nécessaire pour le moment.Afin d’informer les professionnels de la santé et les consommateurs du fait qu’un lien possible entre la prise d’ashwagandha et le risque d’hépatotoxicité ne peut être écarté, Santé Canada prévoit publier une communication dans InfoVigilance sur les produits de santé et lancer une campagne sur les médias sociaux.Santé Canada continuera également de surveiller les renseignements sur l’innocuité de l’ashwagandha.RéférenceSanté Canada. Résumé de l’examen de l’innocuité - Ashwagandha pour usage oral - Évaluation du risque potentiel d’hépatotoxicité.

Ashwagandha: Santé Canada surveille un possible risque hépatique

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